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Título: Remuneração dos participantes de pesquisas clínicas : considerações à luz da Constituição
Outros títulos: Remuneración de los participantes de investigaciones clínicas : consideraciones a la luz de la Constitución
Remuneration of participants in clinical research : reflections based on the Constitution
Autor(es): Oliveira, Aline Albuquerque Sant'Anna de
Barboza, Heloisa Helena Gomes
Assunto: Pesquisa
Salários
Resolução CNS 466/2012
Brasil. Constituição (1988)
Data de publicação: Jan-2016
Editora: Conselho Federal de Medicina
Referência: ALBUQUERQUE, Aline; BARBOZA, Heloisa Helena. Remuneração dos participantes de pesquisas clínicas: considerações à luz da Constituição. Revista Bioética, Brasília, v. 24, n. 1, p. 29-36, jan./abr. 2016. Disponível em: <http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1983-80422016000100029&lng=en&nrm=iso>. Acesso em: 14 dez. 2017. doi: http://dx.doi.org/10.1590/1983-80422016241103. ______________________________________________________________________________________________________________________________
ALBUQUERQUE, Aline; BARBOZA, Heloisa Helena. Remuneration of participants in clinical research: reflections based on the Constitution. Revista Bioética, Brasília, v. 24, n. 1, p. 29-36, jan./abr. 2016. Disponível em: <http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1983-80422016000100029&lng=pt&nrm=iso>. Acesso em: 14 dez. 2017. doi: http://dx.doi.org/10.1590/1983-80422016241103. ______________________________________________________________________________________________________________________________
ALBUQUERQUE, Aline; BARBOZA, Heloisa Helena. Remuneración de los participantes de investigaciones clínicas: consideraciones a la luz de la Constitución. Revista Bioética, Brasília, v. 24, n. 1, p. 29-36, jan./abr. 2016. Disponível em: <http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1983-80422016000100029&lng=pt&nrm=iso>. Acesso em: 14 dez. 2017. doi: http://dx.doi.org/10.1590/1983-80422016241103.
Resumo: A Resolução CNS 466/2012 do Ministério da Saúde estabelece a possibilidade de se ofertar quantia financeira a participante de pesquisas clínicas de fase I ou de bioequivalência, e a Constituição Federal de 1988 assenta a vedação absoluta de comercialização do corpo humano. Esta pesquisa, de cunho ético-jurídico, analisa a participação não gratuita de indivíduos em pesquisa à luz do tratamento teórico internacional do tema e do arcabouço constitucional brasileiro. Conclui que não há consenso no mundo acerca do que seja pagamento que caracterize “indução indevida”, mormente quando se considera que há pessoas que vivem à margem da linha de pobreza, o que, particularmente no Brasil, é um problema crucial. Tendo em conta a vedação constitucional de qualquer tipo de comercialização do corpo humano, este texto sustenta a inadequação ética e legal do dispositivo da Resolução CNS 466/2012.
Abstract: While Resolution CNS 466/2012 establishes the possibility of the participants in Phase I clinical research or bioequivalence receiving payment, the Federal Constitution of 1988 absolutely prohibits the commercialization of the human body. This ethical and legal study aims to analyze the unpaid participation of individuals in research in the light of an international theoretical framework and the Brazilian Constitution. We conclude that there is no international consensus on what payment would represent “undue inducement”, especially if we consider that there are people who live on the margins of the poverty line, particularly in Brazil. Considering the constitutional rule concerning the prohibition of all kinds of commercialization of the human body, this text supports the ethical and legal inadequacy of the device Resolution CNS 466/2012.
Resumen: La Resolución CNS 466/2012 establece la posibilidad de ofrecer una cuantía financiera a los participantes de investigaciones clínicas de Fase I o de bioequivalencia y, la Constitución Federal de 1988 determina la prohibición absoluta de la comercialización del cuerpo humano. Esta investigación de naturaleza ético-jurídica, analiza la participación no gratuita de los individuos en investigaciones a la luz del tratamiento teórico internacional del tema y del marco constitucional brasilero. Se concluyó que no existe un consenso internacional acerca de lo que es un pago que caracterice el “incentivo indebido”, principalmente si tenemos en cuenta que hay personas que viven en el margen de la línea de pobreza, lo cual se exhibe particularmente en Brasil como un problema importante. Teniendo en cuenta la prohibición constitucional de todo tipo de comercialización del cuerpo humano, este texto es compatible con la insuficiencia ética y legal del dispositivo de la Resolución CNS 466/2012.
Unidade Acadêmica: Faculdade de Ciências da Saúde (FS)
Departamento de Saúde Coletiva (FS DSC)
Licença: Revista Bioética - This is an Open Access article distributed under the terms of the Creative Commons Attribution License, which permits unrestricted use, distribution, and reproduction in any medium, provided the original work is properly cited (CC BY 4.0). Fonte: http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1983-80422016000100029&lng=en&nrm=iso. Acesso em: 14 dez. 2017.
DOI: http://dx.doi.org/10.1590/1983-80422016241103
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