Equipamento rapha® para a cura do pé diabético : uma abordagem translacional em saúde

Abstract

Introdução: O Diabetes Mellitus é um grave e crescente problema de saúde pública com elevação significativa de sua incidência, sendo suas complicações - com destaque para o pé diabético - demandantes de inovações tecnológicas como a proposta pelo dispositivo médico portátil Rapha para cura da ferida do pé diabético. Objetivo: O objetivo deste trabalho consiste em identificar quais os principais avanços e os desafios da proposta de translação do dispositivo Rapha® para o Sistema Único de Saúde. Metodologia: Trata-se de um estudo que faz uso de métodos mistos qualiquantitativa, de caráter exploratório e descritivo, baseado em entrevistas, Dissertações de Mestrado, Teses de Doutorado e arquivos do projeto Rapha®. A amostra foi constituída de 10 pesquisadores do projeto Rapha que atuam na linha de frente. A coleta dos dados se deu por meio da realização de entrevistas semiestruturadas contendo 10 questões. As entrevistas foram feitas de forma virtual pela plataforma Meet do Google e a análise do material obtido nas entrevistas foi feita por meio do software Iramuteq. Resultado e Discussão: O corpus analisado resultou em uma categorização composta por cinco classes, em que a classe 1 corresponde a 18,42% do corpus, sendo a subcategoria “Universidade e Fundamental” as palavras mais representativas. A classe 1 corresponde a 18,42% do corpus, sendo a subcategoria “Universidade e Fundamental” as palavras mais representativas. O segmento gerado na Classe 3 corresponde a 15,79% do corpus. Neste segmento tem-se em destaque a subcategoria “gente” e “conseguir”, renomeado como manuseio de equipamento. A Classe 4 aparece no corpus com 21,05% das ocorrências. As palavras mais citadas foram: “Projeto e Rapha®”. A Classe 5 aparece no corpus com 21,05% do total as palavras consideradas. Destacam-se as subcategorias “Desafio” e “Pesquisa”. Conclusão: O dispositivo Rapha® encontra-se hoje na fase clínica III e a Anvisa já emitiu o parecer sobre a notificação da emissão de comprovante on-line n°. 2505352.1222-2021- 2019 de referência 80131, que notifica o término de ensaio clínico no Brasil referente ao dispositivo médico.