Reações adversas em pacientes hospitalizados com doenças infecciosas

Abstract

As reações adversas a medicamentos (RAM) constituem um problema de saúde pública por sua influência sobre as taxas de morbidade e mortalidade e sobre os custos de saúde. Neste estudo observacional retrospectivo buscou-se caracterizar as RAM ocorridas em adultos hospitalizados com doenças infecciosas no Hospital Universitário de Brasília e determinar a frequência, distribuição e classificação das suspeitas dessas reações, identificar a conduta adotada para seu manejo e a evolução clínica dos pacientes, descrever os medicamentos envolvidos nas reações, estabelecer relações de causalidade e identificar os fatores predisponentes às suspeitas de RAM. Foram incluídos pacientes com doenças infecciosas hospitalizados na clínica médica do hospital no período de março de 2013 a março de 2014. Para diagnóstico de RAM, adotou-se a definição proposta pela Organização Mundial da Saúde (OMS). As reações foram identificadas nos formulários de notificação de suspeita de reações adversas e nas fichas de seguimento farmacoterapêutico e prontuários dos pacientes. Adicionalmente, foram revisados os resultados laboratoriais, as prescrições e os relatórios de dispensação de antirretrovirais, quando aplicáveis, para complementação das informações de uso de medicamentos. As descrições das suspeitas de RAM foram harmonizadas de acordo com a Terminologia de Reações Adversas da OMS. As suspeitas de reações foram classificadas, de acordo com Rawlins e Thompson, em tipo A e tipo B. Utilizou-se o algoritmo de Naranjo para estabelecer causalidades. Os medicamentos envolvidos nas suspeitas de RAM foram categorizados segundo a classificação Anatomical Therapeutic Chemical (ATC). Realizou-se análise estatística bivariada para comparar pacientes com RAM e sem RAM quanto a idade, sexo, diagnóstico de aids, terapia antirretroviral (TARV), tempo de hospitalização, reinternação, mudança de nível de complexidade de tratamento, presença de alergia e óbito. Empregou-se a razão de chances (odds ratio, OR) como medida de associação, com intervalo de confiança de 95% e grau de significância de 5% (p < 0,05). Dos 113 pacientes incluídos no estudo, 13 (11,5%) apresentaram 22 suspeitas de RAM (1,7 por paciente acometido). Entre os que tiveram RAM, houve predomínio de homens (9, ou 69%), idade inferior a 60 anos (12, ou 92%) e diagnóstico negativo de HIV/aids (9, ou 69%). Em sua maior parte, as reações suspeitas foram dermatológicas (7, ou 31%), hepatobiliares (4, ou 18%) e gastrintestinais (4, ou 18%). Em 21 (95%) dos casos, as RAM foram do tipo A (reações farmacológicas previsíveis). Houve envolvimento de medicamentos anti-infecciosos sistêmicos em 16 reações (72%). A relação causal entre a suspeita de RAM e o medicamento foi classificada como provável em seis (27%) dos eventos, possível em 15 (68%) e duvidosa em um (5%). Em 11 (84%) dos pacientes com suspeita de RAM, houve recuperação sem sequelas. Dois (16%) morreram em decorrência de qualquer causa. Os pacientes que morreram apresentaram chance aproximadamente nove vezes maior de ter tido RAM (OR = 8,91; IC = 1,14-69,67; p = 0,06). O tempo de hospitalização foi significativamente maior (p = 0,02) em pacientes com suspeita de RAM (mediana de 19 dias, intervalo de 2 a 77 dias) do que naqueles que não apresentaram RAM (mediana de 9 dias, intervalo de 2 a 81 dias). Idade (p = 0,17), sexo (OR = 1,1; IC = 0,24-2,5; p = 0,65), presença de aids (OR = 0,77; IC = 0,24-2,5; p = 0,65), uso de TARV (OR = 0,51; IC = 0,13-1,98; p = 0,25), reinternação (OR = 2,43; IC = 0,58-10,19; p = 0,2) e mudança de nível de complexidade de tratamento (OR = 2,2; IC = 0,53-9,14; p = 0,24) não se revelaram como fatores significativamente predisponentes a RAM. Nenhum dos pacientes que desenvolveram RAM tinha histórico de alergia. Identificar RAM e determinar sua causalidade podem contribuir para seu manejo mais adequado e influenciar o tempo de hospitalização. São ferramentas essenciais para monitorar a segurança do paciente e melhorar a qualidade do cuidado em saúde.