Cromatografia liquida de alta eficiência e química verde na determinação de losartana em associação com hidroclorotiazida em medicamentos

Abstract

Por exigência da Agencia Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), e para salvaguarda da saúde da população, todo medicamento tem que passar por um rigoroso controle de qualidade antes de ser colocado no mercado. A determinação de losartana (LOR) em associação com hidroclorotiazida (HDCL) em comprimidos não está presente na farmacopeia brasileira, mas pode ser feito por cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE), segundo a Farmacopeia USP. Neste trabalho mostramos que é possível a substituição da acetonitrila (ACN) pelo etanol (EtOH) no doseamento de comprimidos de anti-hipertensivos contendo LOR em associação com HDCL. O desenvolvimento e otimização do método foram feitos variando a composição da fase móvel (Etanol e tampão fosfato) no modo gradiente variando, a porcentagem do etanol (5% a 69%), pH da fase móvel (7,0) pH da amostra (2,5), vazão da corrida cromatográfica (1,0), temperatura (35ºC) e coluna cromatográfica (C18). A validação do método proporciona respostas adequadas para limite de detecção (0,89 mgL-1 para a HDCL e 2,21 mgL-1 para a LOR), limite de quantificação (2,69 mgL-1 para a HDCL e 6,71 mgL-1 para a LOR). A quantidade dos resíduos gerados foi menor no método usando etanol, quando em comparação ao método empregando acetonitrila (cerca de 50% a menos), tornando os resíduos, definitivamente, menos tóxicos ao eliminar a utilização de acetonitrila.